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    質量安全

    近年來,食品、藥品安全事件頻發,醫藥行業、食品行業的信任危機已經十分嚴重,放心成為醫藥行業和食品行業的共同著眼點。面對這樣的發展環境,方舟制藥及時提出了藥品安全、關乎你我;放心、因為方舟的理念,同時,針對企業內部生產環節的全過程系統地制定了方舟標準,使方舟產品的質量得到了更高的制度保障,降低了質量風險,為消費者提供安全有效的藥品,真正意義上提升了消費者對方舟品牌的信賴感。

     

    三級質量管理體系


    公司一直高度重視藥品生產和質量安全,按照新版GMP要求和ISO9001國際質量管理體系標準建立和完善了質量管理體系和質量保證體系,明確各部門及各級人員的質量職責,以風險管理的思想和完善的軟 件管理嚴格而有效地保證藥品生產過程和質量安全。并且牢固樹立做健康產品,做誠信服務,做細致管理的質量方針,始終將藥品質量視為重中之重,視產品質量為企業的生命。抓住源頭,控制過程,通過開展全面質量自查活動查質量意識、查質量隱患、查快速反應速度、查工序質量控制能力、查措施執行有效性,有效防范質量風險,以保證消費者用藥安全。為了保證藥品質量,公司建立了多道質量監控防線,在質量管理部設立總檢查員、區域檢查員,車間設置專職檢查員,實施三級監控,以保證每道工序的產品質量。公司根據產品劑型、生產工藝條件的不同分別制定各劑型質量控制點,并將控制點分級管理,專職檢查員負責對所在生產流程所有質量控制點的檢查監控,區域檢查員每天對所在區域關鍵控制點進行在線抽查,總檢查員對各劑型進行抽檢,以自檢、互檢和專檢相結合,配以重點監控,達到全員控制產品質量的目的,使整個生產過程處于受控狀態。公司每年對各生產車間及職能部門進行GMP質量管理體系內審,對子公司進行質量審計和飛行檢查,使公司質量管理體系得到不斷完善。


    為完善產品質量管理,定期對質量管理文件進行修訂、審核,確保產品滿足內、外顧客要求。通過產品質量年度回顧分析,及時發現不良趨勢,制定警戒限和糾偏限,提出改進措施,使公司的質量管理工作持續改進。

     

    嚴控生產過程,嚴把生產質量關


    藥品生產過程各環節密切配合,嚴格執行國家批復的工藝處方和工藝規程。所購物料的供應商必須經質量管理部質量審核批準,并接受定期、不定期質量審計,實行動態管理。質量管理部對生產相關部門下發合格供應商目錄,從采購到入庫、檢驗、生產使用能夠做到層層把關、層層監控。同時,整個生產過程中始終堅持三不原則,即不合格物料不使用、不合格品不下轉、不合格品不出廠,嚴格把好每道質量關。

     

    加強質量宣傳,提高員工質量風險意識


    公司每年都舉辦3·15消費者權益日、質量月和全面質量管理活動,通過宣傳、培訓、知識競賽、QC發布等活動,全面、深入、廣泛地開展和推進質量管理工作,增強了員工的質量意識和安全意識,營造出全員關注質量的良好氛圍。圍繞質量月質量至上、細化管理、 防范風險、降本增效的活動主題,開展崗位練兵、知識競賽、培訓等活動,評選出崗位能手進行宣傳和推廣,通過學習提高認識,深入理解法規,更好貫徹執行新版GMP


    公司產品質量監控網絡貫通,管理文件完整,檢驗過程嚴謹,檢驗結果準確,執行過程認真。公司及時對收集到的銷售客戶的質量查詢、質量投訴和售后退貨等信息進行分析匯總。


    作為一個制藥企業,不僅要向消費者提供科學、安全、有效的產品,同時也要輔以科學的健康指引,這是方舟應盡的社會責任。公司通過用藥安全、疾病預防等方面,傳播專業健康理念,使消費者學會辨別真偽、科學認知、正確選擇,從而學會安全、合理、經濟用藥,保護自己和家人的健康,這也是公司開展健康教育服務的一個主要目標。一直以來,方舟制藥各種媒體進行產品知識宣傳,同時輔以服務熱線電話,消費者健康咨詢及產品和服務投訴。營銷人員聘請當地優秀醫師講解健康知識,直接為患者答疑解惑,助其早日恢復健康。


    對消費者進行深入細化的知識普及,在宣傳教育的同時,利用網絡加大對方舟產品更深入更細致的宣傳和推廣。 


     
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